1.設(shè)備先進(jìn)性
生產(chǎn)設(shè)備均選用國內(nèi)外先進(jìn)廠家的聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線,主要的生產(chǎn)與檢驗(yàn)設(shè)備來自國外技術(shù)先進(jìn)的制造商,實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)機(jī)械化和自動(dòng)化,在確保產(chǎn)品質(zhì)量和符合GMP規(guī)范要求的同時(shí),更能出色地滿足先進(jìn)生產(chǎn)工藝。
2.材料先進(jìn)性
原材料(PP粒料采用韓國LG公司進(jìn)口R6400,五層共擠輸液用膜采用美國CRYOVAC進(jìn)口M312C)、輔助材料和燃料材料相適應(yīng)。聚丙烯輸液瓶制瓶、灌封程序均在潔凈區(qū)(C+A級潔凈區(qū))內(nèi)完成,一次性包裝用品,可避免交叉污染。瓶體透光率高達(dá)90%以上,可見異物檢查識(shí)別清析。耐121℃高溫滅菌,環(huán)保材料,生產(chǎn)、使用、回收不產(chǎn)生毒素。五層共擠輸液用膜原料為五層特制高分子材料,不使用粘合劑和增塑劑。
3.工藝可靠性
輸液產(chǎn)品的包裝技術(shù)近年發(fā)展很快,從傳統(tǒng)玻璃瓶、塑料瓶到軟袋包裝,塑料瓶和軟袋包裝更為安全、環(huán)保,由于它與多種藥物都有很好的相容性,因此成為在輸液生產(chǎn)工藝中最有發(fā)展?jié)摿Φ陌b技術(shù),被公認(rèn)為最安全可靠的輸液包裝產(chǎn)品,軟袋大輸液的生產(chǎn)技術(shù)已經(jīng)成為國家鼓勵(lì)發(fā)展和使用的高新技術(shù)產(chǎn)品之一。
五層共擠膜軟袋輸液技術(shù)更是徹底改變了傳統(tǒng)的輸液方式,在使用過程中,該輸液袋包裝能夠依靠自身的張力將藥液壓迫滴出,無需形成空氣回路,一次性使用,是一種全新概念的包裝材料。
4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化
(1)經(jīng)濟(jì)合理。工藝流程、設(shè)備配置、生產(chǎn)線能力、自動(dòng)化程度和專業(yè)化協(xié)作要合理;工序要緊湊、均衡、協(xié)調(diào);物品運(yùn)輸距離要短;同一生產(chǎn)線應(yīng)進(jìn)行多層次、多品種、多方法的加工,以提高勞動(dòng)生產(chǎn)率。
(2)采用國際大容量注射劑多年經(jīng)驗(yàn)的高新技術(shù),要充分考慮對其先進(jìn)性、創(chuàng)新性、成熟性和實(shí)用性的驗(yàn)證。
(3)認(rèn)真貫徹技術(shù)進(jìn)步的方針,按照高起點(diǎn)、專業(yè)化的方向。
(4)積極采用新技術(shù)、新工藝和高效專用設(shè)備,提高產(chǎn)品質(zhì)量,拓寬產(chǎn)品服務(wù)領(lǐng)域。
(5)技術(shù)引進(jìn)和消化吸收相結(jié)合,積極創(chuàng)新,提高產(chǎn)品開發(fā)能力。
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